勉強会
<平成17年9月13日開催>
演者:社団法人日本血液製剤協会 前理事医学博士 森勢 裕
第2回 血漿分画製剤の安全対策
4.製造方法とウイルス除去・不活化法
○血漿分画製剤の製造方法とは?
Cohnのエタノール分画と血漿蛋白質の精製の1例
○製造工程におけるウイルス不活化・除去について
- 1. 加熱処理
- 加熱することにより、ウイルスを不活化する方法です。
- (1) 60℃、10時間液状加熱処理
- (2) 65℃、96時間乾燥加熱処理等
- 2. SD処理(有機溶媒/界面活性剤処理)
- ウイルスのエンベロープ(脂質膜)を有機溶媒/界面活性剤で破壊して不活化させる方法です。エンベロープ(脂質膜)があるウイルスの不活化に有用です。
- 3. ウイルス除去膜処理
- 平均孔径15nm、19nm又は35nmの多層構造のセルロース膜で、ウイルス等をろ過・除去する方法です。
- 4. Cohnの低温エタノール分画法
- エタノール濃度(8%~40%)等を調整することにより、上清と沈殿に分ける工程を繰り返し、免疫グロブリン(IgG)、アルブミンを精製する方法ですが、同時にウイルスを不活化・除去します。
- 5. ポリエチレングリコール(PEG)処理
- PEGはその濃度を上げていくと、分子量の大きいもの(蛋白)から徐々に沈殿させる性質があり、ウイルス等は沈殿・除去されます。
- 6. イオン交換体処理、アフィニティークロマトグラフィー
- イオン交換体、アフィニティークロマトグラフィーを通すと、イオン強度又は親和性により、ウイルスによっては吸着・除去されます。
- 7. スルホ化
- スルホ化によりウイルスは不活化されます。
○血漿分画製剤のウイルス除去膜の原理とは?
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