血漿分画製剤のいろいろ
アルブミン製剤は、コーンのエタノール分画法で作られます。この方法で、純度の異なる２つの種類の製剤が製造されています。
アルブミン製剤は、「加熱人血漿たん白」と「人血清アルブミン」の2つの種類に分類されます（生物学的製剤基準）。「加熱人血漿たん白」製剤は、アルブミンの純度が総たん白質の80％以上です。また「人血清アルブミン」製剤は、純度96％以上と定められています。
「加熱人血漿たん白」製剤のアルブミン濃度は4.4％のみです。一方、「人血清アルブミン」製剤には5％、20％および25％の3つの濃度の製剤があります。
「加熱人血漿たん白」および「人血清アルブミン」製剤のいずれも、ウイルス安全対策として60℃、10時間の液状加熱処理が行われています。下表は、アルブミン製剤の使い分けを一覧表にしたものです。
| 種類 | 等張アルブミン※ | 高張アルブミン |
| 濃度 | 4.4w/v%及び5w/v% | 20w/v%及び25w/v% |
| 効能 効果 |
アルブミンの喪失（熱傷、ネフローゼ症候群など）及びアルブミン合成低下（肝硬変症など）による低アルブミン血症、出血性ショック | |
| 病態 |
① 出血性ショック ② 敗血症 ③ 人工心肺を使用する心臓手術 ④ 循環動態が不安定な体外循環実施時 ⑤ 凝固因子の補充を必要としない治療的血漿交換療法 ⑥ 重傷熱傷 ⑦ 循環血漿量の著明な減少を伴う急性膵炎など ⑧ 妊娠高血圧症候群 ⑨ 他の血漿増量剤が適応とならない病態 |
① 出血性ショック ② 肝硬変に伴う難治性腹水に対する治療 ③ 難治性の浮腫、肺水腫を伴うネフローゼ症候群 ④ 凝固因子の補充を必要としない治療的血漿交換療法 ⑤ 低タンパク血症に起因する肺水腫あるいは著明な浮腫が認められる場合 |
＜富山大学診療教授 安村 敏先生（2020年3月監修）＞